Yksi valsartaanitabletti, jossa on vähän nestettä, on tyypillinen aamuhypertensio. Terveysministeriön mukaan valsartaani on seitsemänneksi määrätty korkeimman verenpaineen lääke. Lääke suojaa aivohalvaukselta tai sydänongelmilta ja pidentää myös verenpainepotilaiden elämää. Vuonna 2018 valsartaanin kanssa löydettiin syöpää aiheuttava aine.
Mitä ainetta löytyi valsartaanin kanssa valmisteista?
Elokuussa 2018 Saksa lopetti valsartaanin käytön 17 lääkevalmistajalta. Laboratoriotutkimukset ovat paljastaneet korkean tason terveydelle myrkyllisiä aineita. Jos tämä epäily vahvistetaan, Eurooppa voi kohdata yhden viime vuosien suurimmista lääkeskandaaleista.
Kaikki alkoi kiinalaiselta Zhejiang Huahai Pharmaceutical -yritykseltä, joka toimittaa suurimman osan valsartaania Eurooppaan ja Venäjälle.
Eräs espanjalainen lääkevalmistaja pyysi tutkimaan lääkettä valsartaanilla Zhejiang Huahai Pharmaceuticalilta. Sieltä tiedot lähetettiin lääke- ja lääkinnällisten laitteiden liittovaltion hallitukselle (BfArM). Tällä hetkellä oli jo selvää, että valsartaania sisältävät valmisteet sisälsivät hevosannoksen N-nitrosodimetyyliamiinia (NDMA).
Mikä on NDMA ja miksi se on vaarallista?
NDMA on nitrosamiini, jota löytyy liha- tai kalatuotteista, samoin kuin alkoholituotteista. Monet nitrosamiinit ovat kemikaaleja, jotka muuttavat ihmisen perimää.
Haitalliset vaikutukset soluihin on osoitettu vain kaneilla ja hiirillä tehdyissä tutkimuksissa.
Kemiallinen yhdiste on kuitenkin niin syöpää aiheuttava, ettei ole kynnystä, jonka alapuolella se olisi vaaraton.
Viralliset virastot tutkivat edelleen valsartaania sisältävien lääkkeiden koostumusta. BfArM: n tiedottajan Mike Pommerin mukaan Eman arviointiprosessi jatkuu edelleen. Tutkimuksen jatkuminen riippuu lääkkeiden valmistajien ja Kiinan viranomaisten yhteistyöstä.
Tabletteissa havaittiin jopa 0,2 mg NDMA: ta. Tutkijat selittävät, että tämä on suhteellisen suuri annos.
Venäläiset nauttivat ruoasta päivässä keskimäärin 0,2–0,4 mikrogrammaa nitrosamiinia. Yksi valsartaanitabletti voi sisältää 80 kertaa enemmän NDMA: ta kuin keskimäärin eurooppalainen tai venäläinen kuluttaa.
1 kg savustettua kinkkua sisältää 3 mikrogrammaa nitrosamiinia, mikä on vain 1/10 siitä, mitä joissain tableteissa löytyi.
Savukkeita poltettaessa muodostuu noin 40-50 nanogrammaa nitrosamiinia, mikä on 1/1000.
Onko riskejä Venäjältä tuleville potilaille?
Kiinalaisten valmistajien valsartaania toimitetaan myös Venäjän federaatioon, joten venäläisille on vaara.
Todellinen ongelma on Venäjän suuri riippuvuus Kiinasta huumeiden suhteen.
Venäläiset lääkärit epäilevät huumeiden laatua ja ennen kaikkea turvallisuuden valvontaa. He toivovat, että lääkkeiden valmistajat oppivat virheistä.
Älä lopeta huumeiden käyttöä!
Lääkärit suosittelevat, että et lopeta lääkkeiden käyttöä, ennen kuin valsartaanivalmisteiden tutkimustulokset on julkistettu. NDMA: n syöpäriskin tasoa ei vieläkään täysin ymmärretä. Syöpää aiheuttava vaikutus vahvistettiin vain eläinkokeissa. FDA: n asiantuntijoiden mukaan 8000 potilaasta, jotka käyttivät valsartaania 4 vuoden ajan (320 mg päivässä), sai yksi syöpä.
Jos olet epävarma, on parempi puhua apteekin kanssa tai kysyä paikalliselta yleislääkäriltäsi toista lääkettä.
Valsartaanin hyväksymät lääkkeet Venäjällä voidaan vetää lääkemarkkinoilta vuonna 2019.
Euroopan lääkkeiden laatuviranomainen (EDQM) ja kansalliset sääntelyviranomaiset ovat alkaneet testata muita lääkkeitä.
Valsartaanin toimittajia on maailmassa noin 40 - eniten Intiassa, Kiinassa, Japanissa ja jotkut Meksikossa ja Italiassa.
Jatkotutkimukset osoittavat, mitkä yritykset ovat myös laiminlyöneet turvallisuus- ja laatuohjeet.
