Fluorokinolonit, joita on käytetty antibioottina 30 vuoden ajan, lisäävät aortan leikkauksen riskiä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat lopulta vahvistaneet syy-yhteyden lääkkeen ja verisuonten aneurysman välillä. Pääpäätelmä: fluorokinoloneja ei tule käyttää potilailla, joilla on lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski.
Mikä on aortan leikkauksen ja fluorokinolonien suhde?
10 vuotta sitten paljastettiin, että fluorokinolonit lisäävät jänteen repeämisen riskiä. Komplikaatio johtuu heikentyneestä kollageenin muodostumisesta, joka on tärkeä jänteiden ja verisuonten komponentti.
Vuonna 2015 taiwanilaiset tutkijat kertoivat, että ihmiset, joilla oli aortan aneurysma, ottivat usein fluorokinoloneja. Tuolloin FDA päätteli, että tutkimuksessa oli merkittäviä puutteita. Siksi asiantuntijat kieltäytyivät asettamasta turvatoimenpiteitä ohjeisiin.
Haittavaikutuksia keräävän FAERS-tietokannan analyysi paljasti 15 spontaania raporttia lääkäreiltä. Kaikilla potilailla oli kuitenkin muita aortan leikkauksen riskitekijöitä.
Näitä ovat tupakointi, miehet, vanhuus, korkea verenpaine tai ateroskleroosi. Siksi FDA ei myöskään antanut varoitusta tällä kertaa.
Kolme muuta epidemiologista tutkimusta on tehnyt samanlaisia johtopäätöksiä. Tutkimuksissa verrattiin yli 50-vuotiaita potilaita, jotka saivat fluorokinoloneja, potilaisiin, jotka saivat amoksisilliinia. Tulos: fluorokinoloniantibiootin antamisen jälkeen aortan leikkausta havaittiin 66% useammin ensimmäisen 60 päivän aikana.
Nick Deynman tuli siihen tulokseen, että fluorokinolonia saaneilla vanhuksilla diagnosoidaan useammin aortan aneurysma.
Chien-Chan Lee pystyi vahvistamaan aikaisemmat tulokset ns. "Itseohjatussa tutkimuksessa". Hän vertasi samojen potilaiden elämän eri vaiheita. Ensimmäisten 60 päivän aikana fluorokinoloniantibiootin antamisen jälkeen aortan leikkauksen riski oli melkein kolme kertaa suurempi.
Uudessa analyysissä FDA tunnisti vielä 56 tapausta FAERS-tietokantaansa. Näillä potilailla oli kuitenkin myös muita aneurysman tai aortan leikkauksen riskitekijöitä. Suurimman osan näistä tapauksista ilmoittivat potilaat, jotka hakivat moraalista korvausta tuomioistuinten kautta.
Kaiken kaikkiaan FDA arvioi, että fluorokinolonit lisäävät aortan aneurysmien riskiä. Lääkäreitä kehotetaan välttämään näiden antibioottien määräämistä potilaille, joilla on lisääntynyt verisuonitapaturmien riski.
FDA: n mukaan näihin kuuluvat potilaat, joilla on ääreisvaltimoiden tauti, valtimoverenpaine ja geneettiset häiriöt. Riskiryhmälle tulisi määrätä fluorokinoloniantibiootteja vain, jos muita hoitomuotoja ei ole. Potilaita kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos pienin aortan leikkauksen merkki on. Sinun on myös soitettava välittömästi ambulanssille, jos suonen äkillisiä repeämiä esiintyy.
Aeurysmien ja aortan leikkauksen riski vaihtelee suuresti riskiryhmästä riippuen. Raportoitu 9 aortan aneurysman tapauksesta 100 000: ta väestöä kohti. Korkean riskin ryhmässä (noin 85-vuotiaita) havaitaan jopa 300 aortan aneurysman tapausta 100 000 ihmistä kohti.
Mitä muita haittavaikutuksia nämä antibiootit aiheuttavat?
FDA on julkaissut useita artikkeleita fluorokinolonien turvallisuudesta viimeisen 10 vuoden aikana. Heinäkuussa 2008 kiinnitettiin huomiota jännetulehduksen ja jänteen repeämisen riskiin. Elokuussa 2013 seurasi perifeerisen neuropatian varoitus.
Toukokuussa 2016 indikaatiot olivat rajalliset komplikaatioita aiheuttaville infektioille.
Heinäkuussa 2016 haittavaikutuksia havaittiin jänteisiin, lihaksiin, niveliin, hermoihin ja aivoihin. Heinäkuussa 2018 ilmestyi varoitus hypoglykemiasta ja eräistä psykiatrisista sivuvaikutuksista. EMA suorittaa parhaillaan turvatarkastuksia.
Milloin fluorokinolonien käyttö on ehdottomasti kielletty?
Tärkein vasta-aihe, jos on muita antibiootteja, on lievä tai kohtalainen infektio. Kaikkien potilaiden, joilla on vaivatonta kystiittiä, akuuttia keuhkoputkentulehdusta tai tulehduksen aiheuttamaatulehdusta, kehotetaan neuvottelemaan lääkärin kanssa toisesta antibiootista. Mahdollinen riski ei ole suurempi kuin terveydelle koituva hyöty.
Tietyillä potilasryhmillä on PRAC: n mukaan suurempi aortan leikkauksen riski. Uudet suositukset lähetetään Euroopan komissiolle lopullista päätöstä varten.
